Mehrere Medikamente in Italien vom Markt genommen
Das Verbot bleibt so lange aufrecht, bis die Prüfung sämtlicher Medikamente abgeschlossen ist. Zurückgerufen wurden konkret sämtliche Bestände von Buscopan Antacid 75 mg Brausetabletten mit den Nummern 181379, 181379, 181381, 181382, 181380, 181383 sowie Verfallsdatum am 05/01/2021;
744552 läuft am 02.01.2020 aus; 162521, 162522 bis 30.09.2013; 170939, 170938, 170936, 170935, 170937 bis 01.04.2020.
Ein weiteres Medikament, das ebenfalls vom Markt genommen werden muss, ist Zantac. Davon betroffen sind sowohl Tabletten, Brausetabletten, Sirup wie auch Fläschchen.
Die verbleibenden vom Markt genommenen oder vorsichtshalber für den Verkauf verbotenen Arzneimittel sind: Ranitidin Almus, Ranidil, Ranidil Fläschchen, Ranidil Tabletten, Ranidil Sirup, Ranidil Brausetabletten, Raniben Tabletten, Ulcex Tabletten und Fläschchen, Ranitidina Doc Generici, Ranitidina Eg, Ranibloc, Ranitidin Pensa , Ranitidina Alter, Ranitidina Aurobindo, Ranitidina Salf, Ranitidina Tecnigen, Ranitidina Zentiva, Ranitidina Hexal.
Der Grund für die Rücknahme der in der ersten Liste enthaltenen Arzneimittel vom Markt ist das Vorhandensein einer Verunreinigung namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA), die zur Klasse der Nitrosamine gehört und bereits 2018 in einer Klasse von blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Sartans) nachgewiesen wurde.
Ähnliche Maßnahmen, so die AIFA, wurden auch bereits in anderen EU-Ländern und in mehreren außereuropäischen Ländern ergriffen oder werden derzeit beschlossen. Die AIFA arbeitet mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den anderen europäischen Agenturen, die den Verschmutzungsgrad der betreffenden Produkte bewerten und Korrekturmaßnahmen ergreifen, eng zusammen.
